Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами США одобрило вакцину компании Menhibrix под названием «GlaxoSmithKline». Речь идет о комбинированной вакцине для детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев, которая была создана с целью профилактики группы инфекционных заболеваний, которые вызывает Neisseria meningitidisтипов Y и С, а также гемофильная палочка типа В.
Рассчитана вакцина Menhibrix на 4-кратное введение (в 2 месяца, 4 месяца, в полгода 6 и годик). Первую дозу медики планируют вводить младенцам не ранее 6-недельного возраста, последнюю — не позже 18 месяцев.
Эффективность Menhibrix уже подтверждена иммунным ответом двух сотен
деток грудного возраста. Итоги исследования уже доказали, что уровень антител в крови малышей после вакцинации является достаточным для предотвращения развития этих серьезных инфекций.
Безопасность Menhibrix врачи уже оценили на основании клинических данных, которые были получены при вакцинации 7500 деток грудного возраста в Мексике, США и Австралии. Самыми распространенными побочными эффектами после вакцинации у детей были покраснение в месте введения, болезненность, повышение температуры тела.
Как отметил директор Центра по исследованиям биологических препаратов FDA, Карен Мидзун, Menhibrix — это первая серьезная менингококковая вакцина, которую можно вводить даже для профилактики менинококковой инфекции у деток грудного возраста.
Ваш комментарий